Өгүүлэлд бид Pulmicort-ийн найрлага, түүний зааврыг нарийвчлан авч үзэх болно. Энэ нь амьсгалахад хэрэглэдэг Шведийн үрэвслийн эсрэг эм юм. Энэ эмийг зөвхөн эмнэлгийн шууд заалтын дагуу төдийгүй насанд хүрэгчид болон 6 сартай хүүхдэд янз бүрийн гаралтай ханиалгахад хэрэглэдэг.
"Pulmicort"-ын найрлага ба хувилбарын хэлбэр
Энэ эмийг дахин түдгэлзүүлэхэд хялбар цагаан өнгөтэй суспенз хэлбэрээр авах боломжтой. Үндсэн идэвхтэй элемент нь 1 мл тутамд 500 мкг тунгаар хэрэглэх будесонид (микронжуулсан) юм.
"Pulmicort"-ийн найрлагад амьсгалахад зориулсан туслах бодисууд нь: динатрийн эдетат, натрийн хлорид, полисорбат 80, натрийн цитрат, усгүй нимбэгийн хүчил, цэвэршүүлсэн ус.
Эмнэлгийн бэлдмэлийг нэг удаагийн полиэтилен сав, тугалган дугтуй, түүнчлэн хайрцагт савласан.
Pulmicort-ийн найрлагыг зааварт дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно.
Эмийн эмийн шинж чанар
Энэ нь амьсгалахад зориулсан глюкокортикостероид юм. Санал болгож буй тунгаар "Pulmicort"-ийн нэг хэсэг болох будесонид нь гуурсан хоолойд үрэвслийн эсрэг үйлчилгээтэй, системийн кортикостероидуудыг хэрэглэхтэй харьцуулахад шинж тэмдгийн хүнд байдал, астма өвчний давтамжийг бууруулдаг гаж нөлөөний хамгийн бага давтамжтай. Нэмж дурдахад энэ эм нь гуурсан хоолойн салст бүрхэвчийн хаван, салст бүрхэвч, цэр үүсэх, амьсгалын замын сувгийн өндөр урвалыг бууруулдаг. Уг эмийг удаан хугацааны эмчилгээнд сайн тэсвэрлэдэг, минералокортикоидын идэвхжилгүй.
Энэ эмийг нэг тунгаар амьсгалсны дараа эмчилгээний үр нөлөө нь бараг тэр даруй гарч, хэдэн цаг үргэлжилдэг. Эмчилгээний дараа 1-2 долоо хоногийн дараа хамгийн их үр дүнд хүрнэ. "Pulmicort" эмийн найрлага дахь гол бодис нь өвчний явцаас урьдчилан сэргийлэх нөлөөтэй бөгөөд цочмог шинж тэмдгүүдэд нөлөөлдөггүй.
Мансууруулах бодис хэрэглэх үед шээс болон сийвэн дэх кортизолын агууламжид тунгаас хамааралтай нөлөө үзүүлдэг. Зөвлөмж болгож буй түвшинд энэ нь бөөрний дээд булчирхайн үйл ажиллагаанд преднизолоноос хамаагүй бага нөлөө үзүүлдэг болохыг ACTH-ийн шинжилгээнд харуулав.
Фармакокинетик үзүүлэлтүүд
Pulmicort-ийн нэг хэсэг болох Будесонид нь амьсгалсаны дараа хурдан шингэдэг. Насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд мананцар үүсгэгчээр амьсгалсны дараа системийн био-хүртээмж нь тогтоосон нийт тунгийн ойролцоогоор 15%, хүлээн авсан тунгийн 40-70 орчим хувийг эзэлдэг. Хамгийн дээд түвшинЦусны сийвэн нь амьсгалсанаас хойш 30 минутын дараа үүсдэг.
Сийвэнгийн уурагтай холбогддог нь дунджаар 90%. Элэг дэх будесонид нь дааврын идэвхжил багатай метаболит үүсэх замаар эрчимтэй биотрансформацид ордог. Эдгээр бодисуудын глюкокортикоидын идэвхжил (16α-гидроксипреднизолон ба 6β-гидрокси-будезонид) нь будесонидын үйл ажиллагааны 1% -иас бага байдаг бөгөөд энэ нь шээсээр холбосон эсвэл өөрчлөгдөөгүй метаболит хэлбэрээр ялгардаг. Уг бодис нь өндөр цэвэрлэгээтэй (1.2 л/мин).
Бага насны болон бөөрний үйл ажиллагаа буурсан хүмүүст амьсгалах зориулалттай Пульмикортын нэг хэсэг болох будесонидын фармакокинетик шинж чанарыг судлаагүй байна.
Жорын заалт
Эмийг дараах тохиолдолд заадаг:
- кортикостероидын эмчилгээ шаардлагатай астма-д;
- уушигны архаг бөглөрөлт өвчин (COPD).
Амьсгалахад Пульмикорт ямар тунгаар хэрэглэх вэ? Энэхүү заавар нь бидэнд энэ асуудлыг ойлгоход тусална.
Тун хэрэглэх дүрэм
Эмийн тунг дангаар нь тогтооно. Хэрэв эмчийн зөвлөсөн тун нь өдөрт 1 мг-аас ихгүй байвал нэг удаад хэрэглэнэ. Мансууруулах бодисыг илүү их тунгаар хэрэглэх тохиолдолд тэдгээрийг 2 амьсгалын тарилгад хуваахыг зөвлөж байна.
Насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн эхний тун нь өдөрт 1-2 мг байна. Арчилгааны тун нь өдөрт 0.5-4 мг байна. Хүндрэлийн үед хэрэглэх эмийн хэмжээг нэмэгдүүлж болно.
6 ба түүнээс дээш сартайд эхний тунг хэрэглэнэӨдөрт 0.25-0.5 мг. Шаардлагатай бол өдөрт 1 мг хүртэл нэмэгдүүлнэ.
Пульмикортыг амьсгалах зорилгоор хэрэглэхийн өмнө эмийг 0.9% натрийн хлоридын уусмалаар шингэлж, эмийн нийт хэмжээ 2 мл байх ёстой.
Эмчилгээний нэмэлт үр дүн авах шаардлагатай бол системийн гаж нөлөө үүсэх эрсдэл багатай тул эмийг дотоод хэрэглээнд хэрэглэх GCS-тэй хослуулан хэрэглэхийн оронд тунг нэмэгдүүлэхийг зөвлөж болно.
Энэ нь насанд хүрэгчдэд зориулсан "Pulmicort"-ийн амьсгалын замын зааврыг баталж байна.
Амны эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд өгөх зөвлөгөө
Өвчтөний биеийн байдал тогтворжсоны дараа амны хөндийн кортикостероидыг цуцалж эхлэх хэрэгтэй. 10 хоногийн дотор GCS-ийг ердийн тунгаар хэрэглэх үед Пульмикортын өндөр тунг тогтооно. Ирээдүйд, нэг сарын хугацаанд GCS-ийн тунг аажмаар хамгийн бага хэмжээнд хүртэл бууруулна. Ихэнх тохиолдолд өвчтөнүүд эдгээр эмийг хэрэглэхээ бүрэн зогсоож чаддаг.
Мананцар үүсгэгчтэй хамт хэрэглэх
"Pulmicort"-ийн хэрэглээ нь тусгай маск, амны хөндийгөөр тоноглогдсон мананцар үүсгэгч ашиглан амьсгалах замаар хийгддэг. Шаардлагатай агаарын урсгалыг авахын тулд төхөөрөмжийг компрессортой холбосон, мананцар үүсгэгчийн савны дүүргэх хэмжээ дор хаяж 2-4 мл байх ёстой. Амьсгалах үед эмийг уушгинд оруулдаг тул өвчтөнд амаар дамжуулан эмийг жигд, тайван амьсгалахыг зааж өгөх нь чухал юм. Хэрэв уг процедурыг хүүхдэд хийдэг бол тэр өөрөө үүнийг хийж чадахгүйамьсгалахад тусгай маск хэрэглэдэг.
Өвчтөнд энэ эмийг хэрэглэх зааврыг унших шаардлагатай бөгөөд хэт авианы мананцар үүсгэгчийг суспенз хэлбэрээр хэрэглэхэд ашигладаггүй гэдгийг мэдэгдэх ёстой. Уг суспензийг 0.9% натрийн хлоридын уусмал эсвэл тербуталин, салбутамол, фенотерол, натрийн кромогликат, ацетилцистеин, ипратропий бромид зэрэг эмийн уусмалаар холих шаардлагатай. Амьсгалын дараа ам залгиурын кандидоз үүсэх магадлалыг бууруулахын тулд амаа усаар зайлахыг зөвлөж байна. Маск хэрэглэсний дараа арьсыг цочроох эрсдлийг бууруулахын тулд нүүрээ усаар зайлна. Нэмж хэлэхэд, Пульмикорт эмийн бэлэн суспензийг дээд тал нь 30 минутын дараа хэрэглэх ёстой бөгөөд дараа нь хэрэглэхэд тохиромжгүй гэж үзнэ.
Мөн үйлдвэрлэгчийн зааврын дагуу мананцар үүсгэгчийг тогтмол угаахыг зөвлөж байна.
Ашиглах нөхцөл
Тэгвэл ханиалгахдаа "Pulmicort"-ийг хэрхэн хэрэглэх вэ? Нэг удаагийн эм агуулсан савыг зураасаар тэмдэглэнэ. Хэрэв та үүнийг доош нь эргүүлбэл энэ мөр нь 1 мл-тэй тэнцэх эзэлхүүнийг илэрхийлнэ. Яг ийм хэмжээний суспензийг хэрэглэх үед савлагааны агуулгыг шингэн нь шугамаар заасан түвшинд хүрэх хүртэл шахаж авна. Нээлттэй савыг 12 цагаас илүүгүй харанхуй газар хадгална. Шингэний үлдэгдлийг түрхэхээсээ өмнө хуванцар савны агуулгыг сэгсэрнэ үү.
Гаж нөлөө
10% хүртэлЭнэ эмийг хэрэглэсэн өвчтөнүүдэд дараах гаж нөлөө илэрч болно:
- Амьсгалын зам: залгиурын салст бүрхэвч цочрох, ам залгиурын кандидоз, ханиалгах, ам хуурайших, хоолой сөөх, бронхоспазм.
- Төв мэдрэлийн систем: цефалалги, болзошгүй мэдрэлийн ядаргаа, сэтгэлийн хямрал, цочромтгой байдал, зан үйлийн эмгэг.
- Харшлын илрэл: ангиоэдема.
- Арьс судлалын урвал: хавьтлын дерматит, чонон хөрвөс, тууралт.
- Бусад шинж тэмдэг: кортикостероидын системчилсэн өртөлтөөс үүдэлтэй ерөнхий нөхцөл байдал зөрчигдсөн шинж тэмдэг илэрч болно (бөөрний дээд булчирхайн үйл ажиллагаа нэмэгдсэн). Зарим тохиолдолд арьсан дээр цус алдах, цочроох шинж тэмдэг илэрдэг.
Эсрэг заалт
Фармакологийн бэлдмэл "Pulmicort" нь дараах тохиолдолд хэрэглэхэд эсрэг заалттай:
- 6 сараас доош насны;
- будесонид өндөр мэдрэмжтэй.
Өвчтөн уушигны сүрьеэгийн идэвхтэй хэлбэр, мөөгөнцөр, вируст, амьсгалын замын нянгийн халдвар, элэгний хатууралтай бол илүү нарийн хяналт тавих (эмийг болгоомжтой хэрэглэх) шаардлагатай.
Хэрэглэхдээ кортикостероидын системд үзүүлэх нөлөөг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Жирэмсэн болон хөхүүл үед
Будесонидыг "Пулмикорт" эмийн нэг хэсэг болгон хэрэглэсэн жирэмсэн өвчтөнүүдийн ажиглалт нь урагт гажиг илрээгүй боловч тэдгээрийн үүсэх эрсдлийг үгүйсгэх аргагүй юм. Тиймээс, inЖирэмсэн үед эмийн хамгийн бага үр дүнтэй тунг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Будесонид эхийн сүүнд нэвтэрдэг боловч Пульмикортыг эмчилгээний тунгаар хэрэглэхэд хүүхдэд ямар нэгэн нөлөө үзүүлээгүй тул хөхөөр хооллох үед хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.
Тусгай зөвлөмж
Залгиурт мөөгөнцрийн халдвар авах магадлалыг багасгахын тулд өвчтөнд амьсгалах бүрийн дараа амаа сайтар зайлахыг зааж өгөх хэрэгтэй. Арьсыг цочроохоос сэргийлж нүүрээ угаана уу.
Будесонидыг итраконазол, кетоконазол болон бусад CYP3A4 дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Хэрэв ийм хослол шаардлагатай бол эмийн хоорондын зайг дээд зэргээр нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна.
Бөөрний дээд булчирхайн үйл ажиллагаа буурах эрсдэлтэй тул системийн кортикостероидуудаас Пульмикорт хэрэглэх рүү шилжсэн өвчтөнүүдэд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй. Нэмж дурдахад кортикостероидын өндөр тунгаар уусан эсвэл кортикостероидын хамгийн их тунгаар удаан хугацаагаар уусан өвчтөнүүдэд онцгой анхаарал хандуулах шаардлагатай. Стресстэй үед эдгээр хүмүүс бөөрний дээд булчирхайн дутагдлын шинж тэмдэг илэрч болно. Мэс заслын арга хэмжээ авах тохиолдолд ийм өвчтөнүүдэд системийн кортикостероидын нэмэлт эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөж байна.
Амны хөндийн кортикостероидуудаас Пульмикорт шилжих явцад өвчтөнд үе мөч, булчин өвдөх зэрэг урьд өмнө ажиглагдсан шинж тэмдгүүд илэрч болно. Ийм нөхцөлд энэ нь зайлшгүй шаардлагатай байж магадгүй юмдотоод хэрэглээний кортикостероидын тунг түр зуур нэмэгдүүлэх. Зарим тохиолдолд толгой өвдөх, ядрах, бөөлжих, дотор муухайрах зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч, GCS-ийн дутагдлыг илтгэнэ. Мөн өмнө нь системийн эмээр арилгасан ринит, экзем, харшлын урвалыг даамжруулах боломжтой.
Хүүхдэд амьсгалах "Пулмикорт"-ыг зааврын дагуу ямар тунгаар хэрэглэх вэ?
Хүүхдийн хэрэглээ
Өсвөр насныхан болон кортикостероидын эмчилгээг (ямар ч хэлбэрээр) удаан хугацаагаар хийлгэж байгаа хүүхдүүдэд өсөлтийн үзүүлэлтүүдийг тогтмол хянахыг зөвлөж байна. GCS-ийг хэрэглэхдээ энэ эмийг хэрэглэхийн ашиг тусын харьцаа болон хүүхдийн өсөлтийг удаашруулах магадлалыг үнэлэх шаардлагатай.
Статистик мэдээллээр 3 жилийн дараа хүүхдэд будесонидыг өдөрт 400 мкг хүртэл тунгаар хэрэглэх нь системийн үр нөлөөг үүсгэдэггүй. Мансууруулах бодисын системийн үр нөлөөний биохимийн үзүүлэлтүүд нь өдөрт 400-800 мкг тунгаар хэрэглэхэд тохиолдож болно. Энэ тунг нэмэгдүүлснээр системийн нөлөө нэлээд түгээмэл байдаг.
Гуурсан хоолойн багтраа эмчилгээнд кортикостероид хэрэглэх нь дисплази үүсгэдэг. Будесонидыг удаан хугацаагаар (11 нас хүртэл) хүлээн авсан өсвөр насныхан, хүүхдүүдийн олон тооны ажиглалтын үр дүнд өсөлт нь насанд хүрэгчдийн хүлээгдэж буй хэмжээнд хүрдэг болохыг нотолсон. "Pulmicort"-ын зааврыг чанд дагаж мөрдөх ёстой.
Нөлөөллийнтээврийн хэрэгсэл болон аюултай механизм жолоодох чадвар
Энэ эм нь машин жолоодох болон бусад нарийн төвөгтэй механизмыг жолоодох чадварт нөлөөлдөггүй. Хамгийн гол нь Pulmicort-ийг өдөрт хэр их хэмжээгээр хэрэглэж болохыг урьдчилан олж мэдэх явдал юм.
Хэт их уух шинж тэмдэг
Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд эмнэлзүйн шинж тэмдэг ихэвчлэн ажиглагддаггүй.
Бэлдмэлийг санал болгож буй хэмжээнээс хамаагүй өндөр тунгаар амьсгалах замаар удаан хугацаагаар хэрэглэснээр кортикостероидын ерөнхий үр нөлөө нь бөөрний дээд булчирхайн үйл ажиллагааг дарангуйлах, гиперкортизолизм хэлбэрээр үүсч болно.
Эмийн харилцан үйлчлэл
Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд зориулсан Pulmicort-ийн будесонид нь гуурсан хоолойн багтраа эмчлэхэд хэрэглэдэг бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэлцээгүй.
Кетоконазолыг (өдөрт 200 мг тунгаар) нэгэн зэрэг хэрэглэхэд будесонидын сийвэн дэх концентрацийг дунджаар 6 дахин нэмэгдүүлэх боломжтой. Будесонидыг хэрэглэснээс хойш 12 цагийн дараа кетоконазолыг хэрэглэх үед цусны сийвэн дэх сүүлийнх нь дунджаар 3 дахин нэмэгддэг. Будесонид ба кетоконазолыг нэгэн зэрэг авах шаардлагатай бол эдгээр эмийг хэрэглэх хоорондох хугацааг хамгийн их интервал хүртэл нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Будесонидын тунг багасгах талаар анхаарах хэрэгтэй.
Итраконазол нь CYP3A4-ийн өөр нэг боломжит дарангуйлагч нь будесонидын сийвэн дэх түвшинг ихээхэн нэмэгдүүлдэг. Бета-адренерг өдөөгч бодисоор урьдчилан амьсгалах нь гуурсан хоолойг тэлэх, амьсгалын замын эрхтэнд будесонидын нэвтрэлтийг сайжруулахад хувь нэмэр оруулдаг.түүний эмчилгээний үр нөлөөг сайжруулна.
Фенитоин, фенобарбитал, рифампициныг хослуулан хэрэглэвэл микросомын исэлдэлтийн ферментийг өдөөж байгаатай холбоотойгоор Пульмикортын үр нөлөөг бууруулдаг.
Эстроген ба метандростенолон нь будесонидын нөлөөг сайжруулдаг.
Хадгалалтын дүрэм
Энэхүү фармакологийн бодисыг 30 хэмээс хэтрэхгүй температурт, хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Pulmicort-ийн хадгалах хугацаа 2 жил байна. Хавтасласан дугтуйг нээсний дараа доторх савыг 3 сарын дотор ашиглах ёстой. Нарны гэрлээс хамгаалахын тулд савыг дугтуйнд хийж хадгалдаг. Нээлттэй савыг 12 цагийн дотор хэрэглэнэ.
Аналогийг сонгохдоо "Pulmicort" эмийг хэрэглэх заавар, ижил төстэй эмийн үнэ, тойм хамаарахгүй гэдгийг ойлгох нь чухал. Эмчтэй зөвлөлдөх нь чухал бөгөөд эмийг өөрөө сольж болохгүй.
Эмийн сангуудын үнэ 812-1200 рубль байна.
Аналогууд
Дараах эмүүдийг "Pulmicort" эмийн аналог болгон ашиглаж болно:
- "Бенакорт" нь будесонид дээр үндэслэсэн эм бөгөөд амьсгалах зориулалттай уусмал, нунтаг хэлбэрээр байдаг. Энэ аналогийг үрэвслийн эсрэг гол эм болгон гуурсан хоолойн багтраагаар тогтоодог. Эмч тус тусад нь тунг тогтооно. Энэ бодисыг эмчлэх нь эмгэг процессын тогтвортой үеэс эхэлдэг. Эхний 2-3 долоо хоногамьсгалах нь дааврын эм ууж байх үед хийгддэг. Хүүхдүүдийн хувьд "Бенакорт" эм нь эсрэг заалттай байдаг. Энэ эм нь ижил үйлчилгээтэй, зөвхөн арван зургаан наснаас эхлэн хэрэглэж болно.
- "Berodual" нь гуурсан хоолойн багтраа, архаг бөглөрөлт бронхитыг эмчлэхэд "Пулмикорт"-ийн аналог болгон ашиглаж болох эм юм. Гол идэвхтэй найрлага нь ipratropium bromide ба fenoterol hydrobromide юм. Уг эмийг амьсгалах зориулалттай шингэн хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг. "Berodual" нь "Pulmicort" эмийн хямд аналог бөгөөд 6 наснаас эхлэн хүүхдэд зааж өгч болно.
- Budenitis Steri-Neb нь амьсгалын замын процедурт зориулагдсан глюкокортикостероидын эм юм. Энэ эм нь эксудатив, үрэвслийн эсрэг, харшлын эсрэг шинж чанартай байдаг. Мансууруулах бодис нь budesonide идэвхтэй бодис дээр суурилдаг. Уг эмийг үнэргүй суспенз хэлбэрээр авах боломжтой бөгөөд 6 сартай хүүхдэд хэрэглэж болно.
Шүүмж
Эмч нар энэ эмийг орчин үеийн олон төрлийн ханиалгах сайн эм гэж тодорхойлдог. Энэ нь астма өвчнийг арилгахад төдийгүй ларингит, фарингит зэрэг эмгэгийг эмчлэхэд хуурамч круп үүсэх аюул заналхийлсэн үед ашиглагддаг. Энэ нь ялангуяа бага насны хүүхдүүдэд хамаатай бөгөөд эмч нарын үзэж байгаагаар энэхүү эмчилгээний гол давуу тал нь нярайд хэрэглэх боломжтой юм.
Пулмикортыг ханиалгахад хэрэглэдэг өвчтөнүүд энэ эм нь тэдэнд сайн тусалдаг, астма өвчний дайралтыг хурдан зогсоодог, хэрэглэхэд тохиромжтой гэдгийг тэмдэглэжээ.ашиглагдаж байгаа. Энэ эм нь өвчтөнүүдийн үзэж байгаагаар нэлээд үнэтэй боловч маш үр дүнтэй байдаг.
Бид "Pulmicort"-ийн амьсгалах эмийн найрлага, зааварчилгааг авч үзсэн. Өгөгдсөн мэдээлэл танд хэрэг болно гэж найдаж байна.
