Элэг нь хүний биеийг цэвэрлэх нэгэн төрлийн шүүлтүүр юм. Энэ эрхтэний байдал нь олон системийн үйл ажиллагаа, хүний амьдралын чанарт ерөнхийдөө нөлөөлдөг. Гепатит С нь элэгний хамгийн хүнд гэмтлийн нэг гэж тооцогддог. Одоогоор энэ өвчинтэй тэмцэх олон эм бий болсон. Хамгийн үр дүнтэй арга хэрэгслийн нэг нь (эмнэлгийн дүгнэлтээр батлагдсан) "Софосбувир" юм.
Хэрэглэх заалт
Ерөнхийдөө шахмал дахь идэвхтэй бодисыг софосбувир гэдэг бөгөөд брэнд нь өөрөө Sovaldi худалдааны нэртэй байдаг. Тиймээс бид энэ эмийг илүү хямд орлуулагч гэж хэлж болно - ерөнхий Софосбувир, түүний тоймд уг эмийг вируст гепатит С-ийг эмчлэх хамгийн үр дүнтэй эмүүдийн нэг гэж тодорхойлсон байдаг. Энэ бол түүний хэрэглээний гол талбар юм.
Софосбувир хаанаас авах вэ баДаклатасвир зуучлагчгүй юу?
"Сэргээх курс"-оо хаанаас найдвартай авч болох тухай хамгийн хэрэгтэй мэдээлэл бол сэдэвчилсэн сайтууд юм. Хамгийн том, нийгэмд хэрэгтэй нөөц бол 2001 онд үүсгэн байгуулагдсан "автобусны буудал дээр" гэж нэрлэгддэг гепатитын эсрэг орос хэл дээрх HCV. RU форум юм. Дүрмээр бол нэр хүндтэй форум дээр бүх мэдээллийг захиргаа сайтар шалгаж, олон нийтэд үнэлдэг. Хэрэв та интернетийн нийгэмлэгүүдийг анхаарч үзэхгүй бол бидний вэбээс олж чадсан хамгийн сонирхолтой саналуудын нэг бол HepAssist Pro © програм юм. HepAssist © үйлчилгээний талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг хөтөлбөрийн албан ёсны вэбсайтаас авах боломжтой.
Үндсэн бодис болох софосбувир нь NS5B вирусийн полимеразын дарангуйлагч бөгөөд өөрөөр хэлбэл гепатит С-ийн үүсгэгч вирусын нөхөн үржихүйн үйл явцыг саатуулдаг. Гэсэн хэдий ч ихэнх эмнэлгийн мэргэжилтнүүд Софосбувирыг дангаар эмчлэхийг зөвлөдөггүй. (хэдийгээр энэ нь зарчмын хувьд боломжтой). Гэхдээ вирусын эсрэг цогц эмчилгээний гол идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг болох "Софосбувир" эмийн тойм нь зөвхөн эерэг чиглэлтэй бөгөөд үүнийг өндөр үр дүнтэй эм гэж тодорхойлдог. Эмнэлзүйн судалгаагаар бусад эмтэй хослуулан хэрэглэх нь гепатит С вирусыг эмчлэхэд маш сайн үр дүн үзүүлсэн (генотип 1, 2, 3).
Эрүүл мэндийн ажилтны "Софосбувир"-ийн эмчилгээ нь зөвхөн түүнд хэзээ ч эмчлүүлж байгаагүй өвчтөнүүдэд төдийгүй бусад эмээр вирусын эсрэг эмчилгээ хийлгэж байсан хүмүүст эерэгээр тодорхойлогддог.гэсэн үг бөгөөд эмчилгээний төгсгөлд хэсэг хугацааны дараа дахилт авсан хүн.
Дээр дурдсан нөлөөллөөс гадна "Софосбувир"-ийн эмч нарын тойм, зааврын зөвлөмжийг элэгний хатууралтай өвчтөнүүдийн эмчилгээнд ашиглаж болно.
ХДХВ ба гепатитын хавсарсан халдварын эсрэг эмийн үр дүнтэй байдлын тухайд (нэлээн нийтлэг нөхцөл байдал) одоогоор ийм мэдээлэл байхгүй, гэхдээ эмийг ийм нөхцөлд хэрэглэхийг заасан байдаг.
Эсрэг заалт
Ихэнх тохиолдолд эмийг өөрөө болон түүний ерөнхий эмүүдийг өвчтөнүүд сайн тэсвэрлэдэг байсан.
Гэсэн хэдий ч орчин үеийн өндөр үр дүнтэй эмийн нэгэн адил эерэг сэтгэгдэлтэй байгаа гепатит С "Совалди" (эсвэл "Софосбувир") эм нь хэрэглэхэд тодорхой эсрэг заалттай байдаг.
Нэгдүгээрт, энэ нь эмийн үндсэн болон туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бие даасан хэт мэдрэг байдал юм. Нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд үүнийг хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. Ялангуяа, Совалди (Софосбувир) -ийг Рибавирин ба Интерферон альфа (3, 4, 5, 6-р гепатитын генотиптэй холбоотой) -тай хослуулан хэрэглэвэл жирэмслэлтээс аль болох зайлсхийх хэрэгтэй. Жирэмслэлт болон хөхүүл үед эдгээр эмүүдтэй эмчилгээ хийх нь маш тааламжгүй юм.
Одоогоор Софосбувир хүний нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаанд үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл алга байна. Мөн талаар мэдээлэл алга18-аас доош насны өвчтөнд эмийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдал.
Хэрэглэх арга, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа
Нэгдүгээрт, вирусын эсрэг эмчилгээг зөвхөн гепатит С-тэй өвчтөнийг эмчлэх хангалттай туршлагатай эмнэлгийн мэргэжилтнүүд хийх ёстой гэдгийг дурдах нь зүйтэй. Стандарт горим нь өдрийн цагаар 1 шахмал (400 мг идэвхтэй бодис) юм. элсэлтийн аль ч хугацаанд хоол хүнс. Шахмал нь гашуун тул (эмийг уусан хүмүүсийн дүгнэлт) Софосбувирыг зажлах, задлахгүйгээр залгих хэрэгтэй.
Хэрэв шахмал уусан бөгөөд дараагийн 2 цагийн дотор бөөлжих шинж тэмдэг илэрвэл дахин 1 шахмал уухыг зөвлөж байна. Хэрэв 2 цагаас илүү хугацаанд бөөлжих шинж тэмдэг илэрвэл нэмэлт тун хэрэглэх шаардлагагүй.
Хэрэв эмийн дараагийн тунг ямар нэгэн шалтгаанаар орхисон бол (хоцролтын хугацаа 18 цагаас илүүгүй) алдсан тунг авч, дараа нь эмчилгээг ердийн цагт үргэлжлүүлэхийг зөвлөж байна. Хэрэв саатал 18 цагаас хэтэрсэн бол дараагийн тунг ердийн цагтаа ууна.
Хосолсон эмчилгээний аргууд
Гепатит С-ийн эмчилгээний цогц эмчилгээний бүрэлдэхүүн хэсэг болох Софосбувирын хамт Рибавирин, Интерферон альфа, Даклатасвир, Ледипасвир, Асунапревир зэрэг эмийг хэрэглэдэг.
Ерөнхийдөө Софосбувир + Даклатасвир тандемийг эрүүл мэндийн ажилтнууд болон өвчтөнүүд элэгний С генотип 1, 2, 3-тай тэмцэхэд үр дүнтэй гэж тодорхойлдог.
Генотип 4, 5, 6-г цогцолбороор эмчилдэгэм "Софосбувир", "Рибавирин", "Интерферон альфа". Стандарт эмчилгээний хугацаа дор хаяж 12 долоо хоног байна. 1, 4, 5, 6 генотиптэй өвчтөнүүдэд интерферон альфа хэрэглэхэд эсрэг заалттай эсвэл энэ бодист хэт мэдрэг байдал тогтоогдсон тохиолдолд Софосбувирыг Рибавиринтай хамт 24 долоо хоногийн турш тогтооно.
Тандем "Рибавирин" эмтэй "Софосбувир" эмтэй 2-р генотип, мэргэжилтнүүдийн тойм нь мөн хамгийн оновчтой үр дүнтэй хослол гэж тодорхойлогддог бөгөөд үүнийг дор хаяж 12 долоо хоногийн турш хэрэглэхийг заажээ. Хоёр ижил эмийг, гэхдээ дор хаяж 24 долоо хоногийн хугацаатай, вируст гепатит С-ийн генотип 3-д хэрэглэнэ.
1-р генотипийн эмчилгээнд "Рибавирин" ба "Интерферон"-ийн цогц эмчилгээний үр дүнгийн талаарх мэдээлэл байхгүй байна.
Өвчтөн элэгний хорт хавдараар өвчилсөн ба/эсвэл элэг шилжүүлэн суулгахыг хүлээж байгаа тохиолдолд Софосбувирыг 48 долоо хоног буюу эрхтэн шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэх хүртэл рибавиринтай хавсарч тогтооно. Энэ нь шилжүүлэн суулгасны дараа элэгний халдвараас сэргийлэхэд чухал ач холбогдолтой.
Гүйцэтгэсэн эмнэлзүйн судалгаагаар "Софосбувир"-ийг бусад эмтэй хослуулан хэрэглэх нь вируст гепатит С-ийн эмчилгээнд цогц эмчилгээ хийлгэсэн тохиолдлын 92% -д вирус судлалын эерэг хариу урвал авах боломжийг олгодог.
Боломжтой гаж нөлөө
Эмнэлзүйн ажил явагдаж байнаТуршилтын үеэр эмийг өвчтөнүүд маш сайн тэсвэрлэдэг байсан (тэдний тойм ийм байсан). Софосбувирыг рибавирин, интерферонтой хослуулан хэрэглэхэд ихэнх тохиолдолд гаж нөлөө үзүүлдэг.
Софосбувирыг рибавиринтай хавсарч хэрэглэхэд нэлээд олон удаа (тохиолдлын 10%-иас илүү) цусан дахь гемоглобины концентраци буурч, билирубиний хэмжээ ихсэх, ядрах, цочромтгой болох, нойргүйдэх, дотор муухайрах зэрэг шинж тэмдэг илэрдэг.
Маш бага (тохиолдлын 10% -иас бага тохиолдолд) ийм хослол нь сэтгэлийн хямрал, цус багадалт, хамар залгиурын үрэвсэл, концентраци буурах, диспепси, өтгөн хатах, гэдэсний эмгэг, арьсны харшлын илрэл (загатнах, тууралт) үүсгэдэг. Заримдаа өвчтөнүүд ч гэсэн ийм сэтгэгдлийг үлдээдэг: Софосбувир нь рибавиринтай зэрэгцэн хэрэглэснээр үс унах, нурууны өвдөлт, таталт, булчин сулрах, астения үүсгэдэг.
Хэрэв гурван эмийн цогцолборыг хэрэглэвэл (дээрх хоёрт интерферон альфа нэмдэг) ихэвчлэн (тохиолдлын 10% -иас илүү) гаж нөлөөний илүү өргөн жагсаалт ажиглагддаг. Энд тэд цусны найрлага дахь өөрчлөлтийн талаар ярьдаг: энэ нь лимфоцит, ялтас, нейтрофилийн тоо буурах, цус багадалт, билирубиний түвшин нэмэгдэх явдал юм. Ходоод гэдэсний замын талаас суулгалт, дотор муухайрах, бөөлжих шинж тэмдэг илэрч болно. Нэмж дурдахад, Софосбувир нь толгой өвдөх, толгой эргэх, ханиалгах, амьсгал давчдах, арьс загатнах, тууралт гарах, миалги, үе мөч өвдөх зэрэг шинж тэмдгүүд илэрдэг. Өвчтөн ядаргааны талаар ихэвчлэн ярьдаг.цочромтгой болох, жихүүдэс хүрэх, халуурах.
Бага тохиолдолд (1-ээс 10%) өвчтөнүүд айдас, сэтгэлийн хямрал, турах, ой санамж, төвлөрөл алдагдах, мигрень үүсэх талаар ярьдаг. Ачаалал ихсэх тусам хараа муудах, үс унах, рефлюкс үүсэх, амьсгал давчдах зэрэг мэдээлэл байдаг. Заримдаа өвчтөнүүд нуруу, цээжний өвдөлт, базлалт, астениягийн талаар ярьдаг.
Та юу мэдэх хэрэгтэй вэ?
Хэрэв өвчтөнд нэг буюу хэд хэдэн сөрөг хүчин зүйл байгаа бол - вирусын ачаалал ихтэй, фиброз, хэт бараан арьстай бол Софосбувирын эмчилгээг (мэргэжилтнүүдийн дүгнэлт, хэрэглэх заавар батлагдсан) 24 хүртэлх хугацаагаар нэмэгдүүлэх боломжтой. долоо хоног. Хавсарсан эмчилгээ хийхдээ өвчтөний биеийн жингийн дагуу "Рибавирин"-ийн үр дүнтэй тунг сонгоно, өөрөөр хэлбэл 75 кг биеийн жинд 1.2 г эм шаардлагатай байдаг. Мансууруулах бодисын нийт хэмжээг хоёр хэсэгт хувааж, хоолны үеэр ууна.
Софосбувирын тунг багасгахыг зөвлөдөггүй.
Хэрэв "Солфосбувир" ба "Интерферон альфа"-г хослуулан хэрэглэснээр сүүлийн эмийн сөрөг шинж тэмдэг илэрвэл "Интерферон"-ийн тунг багасгах эсвэл энэ эмийг хэрэглэхээ бүрэн зогсоох хэрэгтэй (тунг бууруулах нарийвчилсан дүрэм). эсвэл эмийг цуцлахыг тусгай заавраас авах боломжтой).
Софосбувир ба рибавириныг хослуулан хэрэглэхэд эдгээр нь яг адилхан бөгөөд сүүлийнх нь сөрөг нөлөө үзүүлэх - тунг багасгах эсвэл бүрмөсөн зогсоохрибавирин ууж байна. Цусны шинжилгээний үр дүн сайжирсны дараа Рибавириныг 600 мг-аас эхлэн аажмаар 800 мг хүртэл нэмэгдүүлэхийг оролдохыг зөвшөөрнө. Анхны зааж өгсөн тунг нэмэгдүүлэхийг зөвлөдөггүй.
Эмчилгээний нарийн төвөгтэй эмүүдийн аль нэгийг цуцлахдаа Софосбувирыг бүрэн хэрэглэхээ болих хэрэгтэй - мэргэжилтнүүдийн дүгнэлт, энэ талаар хэрэглэх заавар ижил байна.
Бусад бодистой харьцах
Эрүүл мэндийн ажилтнууд гепатитын эмчилгээ хийлгэж байгаа хугацаанд өвчтөнд вирусын эсрэг бусад эмийг (эмч эмчийн зааж өгсөн эмээс бусад) тухайн эмтэй зэрэгцүүлэн хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Мэргэжилтнүүдийн "Софосбувир"-ийг зөвхөн эмийн хослолоос хүлээгдэж буй үр ашиг нь хүсээгүй үр нөлөө үүсэх эрсдэлээс давсан тохиолдолд л өөр зүйлтэй хослуулах боломжтой гэж үздэг.
Мөн "Софосбувир"-тай хослуулан хэрэглэх нь гэдэс дотор шингээлтийг ("Софосбувир") мэдэгдэхүйц бууруулж болох бүлэг эмүүд байдаг. Ийм эмүүд - антиконвульсантуудаас "Фенитоин", "Фенобарбитал", "Карбамазепин", "Окскарбазепин" орно. Микобактерийн эсрэг бүлгийн эмүүд нь "Рифабутин", "Рифампицин", "Рифапентин" зэрэг эмүүдийг агуулдаг. Ургамлын гаралтай нэмэлтүүдээс Гэгээн Жонны вандуй нь Софосбувирын шингээлтийг мэдэгдэхүйц бууруулж чаддаг. Мөн эмийг ХДХВ-ийн протеаза дарангуйлагчтай хослуулахыг зөвлөдөггүй: Типранавир, Ритонавир.
Тусгай заавар
Зөвхөн эмчлэгч эмч сонгох эрхтэйгепатит С-ийн эмчилгээний дэглэм ба эмчилгээнд хэрэглэх эмүүд: Ледипасвир, Асунапревир, Софосбувир, Даклатасвир. Sovaldi-ийн бүх төрлийн эмийн талаархи өвчтөнүүдийн санал хүсэлт эерэг байна.
Гэсэн хэдий ч бөөрний дутагдлын хүнд хэлбэрийн өвчтөнүүдийн хувьд тунгийн хэмжээг тусгайлан сонгох ёстой гэдгийг анхаарах хэрэгтэй. Бага зэргийн болон дунд зэргийн эмгэгтэй хүмүүст тунг дахин тооцоолох шаардлагагүй. Элэгний дутагдлын хувьд өвчний хүнд хэлбэрийн өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй.
Гепатит С-ийн эмчилгээнд Софосбувир дээр суурилсан хавсарсан эмчилгээг хэрэглэхэд анхаарал төвлөрүүлэх, сэтгэцийн хөдөлгөөний хурдыг шаарддаг үйл ажиллагаа явуулахыг зөвлөдөггүй.
Үнийн хүрээ
Германд нэрлэгдсэн эмийн үнэ 18-20 мянган еврогийн хооронд хэлбэлздэг. Түүгээр ч зогсохгүй ийм үнээр худалдаж авахын тулд танд эмчийн жор хэрэгтэй болно. Ийм өндөр өртөгтэй байгаа нь хөгжүүлэлтийн компани нь эмийн судалгаа, боловсруулалт, туршилтын бүх зардлаа нөхөх ёстойтой холбоотой юм.
Ерөнхий эм (ижил идэвхтэй найрлагатай илүү хямд брэндийн аналог) нь хэрэглэгчдэд хамаагүй хямд байх болно. Үүнд: Даклатасвир, Асунапревир, Ледипасвир, Софосбувир зэрэг орно. Хэрэглэгчийн тойм нь эдгээр эмийн өндөр өртөгтэй холбоотой мэдээллийг агуулдаг боловч бид хэдэн арван мянган еврогийн талаар яриагүй байна.
2015 оны 3-р сараас эхлэн хөгжүүлэгч компанийн лицензийн дагуу Софосбувир эмийг Энэтхэгийн эмийн үйлдвэр Natko компани үйлдвэрлэж эхэлсэн (мэдээж хэрэг, Энэтхэгийн Эрүүл мэндийн яамны зөвшөөрлөөр).
Одоогоор Орос улсад Софосбувир эмийн багцыг (28 шахмал) онлайн дэлгүүрээр 39,900 рублийн үнээр худалдаж авах боломжтой (1 таблет нь хэрэглэгчдэд ойролцоогоор 1,800 рубль болно). Энэ нь хямдхан биш, гэхдээ Sovaldi брэндийн яг ижил савлагаа нь 1,500,000 рубльтэй тэнцэх хэмжээний санхүүгийн хөрөнгө оруулалт шаарддаг бөгөөд энэ нь ямар ч ерөнхий бүтээгдэхүүний өртөгөөс бараг 35 дахин үнэтэй юм.
Оросын шинэ эмүүдийг баталгаажуулах үйл явц нэлээд урт байгаа тул энэ эмийг эмийн сангийн сүлжээгээр худалдаж авах боломжгүй байна.
Хэрэглэгч, эмч нарын санал бодол
Энэ эмийг гепатитын янз бүрийн генотиптэй, фиброзын янз бүрийн түвшинтэй, трансаминазын түвшин хэвийн хэмжээнээс хамаагүй өндөр, дүрмээр бол вирусын ачаалал ихтэй өвчтөнүүд авсан.
Эм уусан өвчтөнүүдийн дийлэнх нь Софосбувир эмийн талаар эерэг сэтгэгдэл үлдээсэн байдаг. Өмнө нь гепатит С-ийн эсрэг интерферонтой эмчилгээ хийлгэж байсан хүмүүс (шалгалтанд ихэвчлэн ийм мэдээлэл байдаг) эдгээр эмийг харьцуулах боломжгүй гэж хэлдэг. Интерферонууд нь маш их гаж нөлөө үүсгэдэг бөгөөд бүх өвчтөнүүд үүнийг тэсвэрлэх хүч чадалтай байдаггүй. "Софосбувир" ба "Дакласвир" -ын хослолын хувьд (ихэнхдээ өвчтөнүүд яг ийм тандемийн талаар ярьдаг) эдгээр эмээр эмчилсэн хүмүүсийн цөөн хувь нь хөгжлийн талаар ярьдаг.толгой эргэх, бага зэргийн толгой өвдөх, богино хугацааны зохицуулалт алдагдах зэрэг жижиг сөрөг нөлөө. Гэсэн хэдий ч эдгээр илрэлүүдийг интерфероны гаж нөлөө болон гепатитын үр дагавартай харьцуулах боломжгүй юм. Олон өвчтөнд 2-3 долоо хоног эмчилгээ хийсний дараа элэг дэх трансаминазын агууламж хэвийн хэмжээнд эргэж ирдэг. "Софосбувир" болон "Дакласвир" вирусын эсрэг эмийн цогц эмчилгээг 3 дахь долоо хоногоос эхлэн олон өвчтөнд гепатит С вирүсийн биед сөрөг нөлөө үзүүлж байна.
Мөн олон өвчтөн хэдэн сарын нарийн төвөгтэй эмчилгээний дараа фиброз мэдэгдэхүйц буурсан гэж мэдээлдэг.
Софосбувир, Даклатасвир, Рибаверин гэсэн гурван эмийн цогцолборыг хэрэглэсэн хэрэглэгчид эмчилгээний үр дүнд маш их сэтгэл хангалуун байсан.
Софосбувирын бараг бүх хэрэглэгчид вируст гепатит С-ийн эмчилгээнд интерферон эмчилгээтэй харьцуулахад жинхэнэ нээлтийн тухай ярьдаг. Өвчтөнүүдийн эрүүл мэндийн байдал, амьдралын чанар мэдэгдэхүйц сайжирсан нь үүний шууд нотолгоо юм.
