“Росувастатин” эм нь 2003 оноос хойш мэдэгдэж байгаа бөгөөд IV үеийн статин хэлбэрээр санал болгож байна. Энэ нь орчин үеийн, өндөр чанартай гамма-метилглутарил-КоА редуктазын дарангуйлагч юм. Энэ фермент нь хүний биед холестерины нийлэгжилтийг хариуцдаг. Үүнийг дарангуйлснаар дотоод холестерины хэмжээ буурч, зүрхний өвчин тусах эрсдэл буурдаг.
Розувастатинаас гадна статины бүлгийн нэг хэсэг болох хэд хэдэн ангийн аналогууд байдаг. Эдгээр нь Simvastatin, Pravastatin, Cerivastatin, Lovastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin юм. Эмнэлзүйн үр дүнтэй байдал, нийт болон бага нягтралтай холестерины хэмжээг бууруулах хурдны хувьд Розувастатин нь Питавастатинаас хойш хоёрдугаарт ордог бөгөөд эмнэлзүйн судалгааны бааз бага хуримтлагдсан тул өргөн хэрэглэгдэхгүй байна.
ОдоогоорАторвастатин нь эмнэлзүйн үр дүнтэй байдлын талаархи хамгийн өргөн хүрээний судалгааны нотолгооны баазтай тул бусад статинуудаас илүү их ашиглагддаг. Тэрээр болон түүний ерөнхий эмүүд нь Розувастатинаас хамаагүй хямд байдаг. Гэхдээ сүүлчийнх нь нөлөө (цусны сийвэнгийн липидийн профайлыг хэвийн болгох) илүү хурдан явагддаг тул үүнийг илүү өргөн хэрэглэж эхэлдэг. Энэ бол үнэхээр чанартай эм бөгөөд та үнийг нь төлөх ёстой.
Розувастатины эмийн эмчилгээнд эзлэх байр суурь
Розувастатиныг хэрэглэх нь ангийн аналоги байгаа хэдий ч нэлээд өргөн хүрээтэй байдаг. Энэ нь заалтаар тодорхойлогддог бөгөөд эсрэг заалтаар хязгаарлагддаг. Бараг бүх төрлийн гиперхолестеролеми, өөх тосны солилцооны эмгэгүүд заалтууд байдаг. Үүний зэрэгцээ атероген липидийн фракц буурах нь биед эерэг нөлөө үзүүлдэг. Үүнээс болж атеросклерозын гэмтэл үүсэх магадлал буурч, дундаж наслалт (мөн чанар) бага зэрэг нэмэгддэг.
Розувастатиныг зүрх судасны өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд аль алинд нь хэрэглэж болно. Эмийн эмчилгээний сүүлчийн цэг нь атеросклерозын процессыг дарангуйлж, товрууны эндотелийг тогтворжуулснаар оршино. Тархины болон зүрхний шигдээс нь артерийн цочмог тромбозын улмаас үүсдэг тул энэ эмнэлзүйн үр нөлөө нь титэм судасны цочмог өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд үнэхээр тусалдаг.
Хэрэглэх заавар
"Розувастатин" эмэнд хавсаргасан заавархэрэглэхэд зориулагдсан (ийм баримт бичгийн аналог байхгүй) нь хэрэглэх заалтуудын нарийн хүрээг агуулдаг. Гэсэн хэдий ч энэ нь өвчтөнд хэрэглэхээс өмнө холестерины фракцыг тодорхойлох шаардлагатай гэсэн мэдээллийг агуулдаггүй. Ирээдүйд тэдгээрийн өөрчлөлт нь тодорхой тунгаар эмчилгээний эмнэлзүйн үр нөлөөг үнэлэх боломжийг бидэнд олгоно. Мөн зааварт урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, эмчилгээний онцлог, эсрэг заалт, хамгийн түгээмэл бөгөөд чухал гаж нөлөөний талаарх мэдээллийг агуулсан болно.
Хэрэглэх заалт
Сийвэнгийн липидийн фракц ихсэхтэй холбоотой бүх өвчний дунд эмнэлзүйн зарим шинж тэмдэг илэрсэн:
- удамшлын гетерозигот (гэр бүлийн) гиперхолестеролеми;
- Фредриксоны ангилсан IIa хэлбэрийн полиген гиперхолестеролеми;
- хосолсон дислипидеми Фредриксон IIb гэж ангилсан;
- гомозигот удамшлын (гэр бүлийн) гиперхолестеролеми;
- артерийн хөндийг хааж буй титэм судас, тархи, бөөрний атеросклероз;
- доод мөчдийн артерийн атеросклероз, түүний дотор Лерихийн синдром;
- гипертриглицеридеми (Фредриксоны IV төрөл);
- миокардийн болон тархины шигдээсийн эмчилгээ, цочмог үеэс эхлэн;
- зүрхний шигдээс, цус харвалтаас урьдчилан сэргийлэх.
Эсрэг заалт
Розувастатины ямар ч хямд аналог нь анхны Крестортой ижил тооны гаж нөлөө үзүүлдэг. Тэдгээрийн үндсэн дээр спектр үүсдэгдараах эсрэг заалтууд:
- гепатоцитын цитолизийн хам шинж бүхий элэгний өвчин, трансаминазын концентраци 3 дахин ихэссэн;
- элэгний дутагдал, Чилд-Пьюгийн 9 оноотой элэгний хатуурал;
- креатинины клиренс 30 мл/мин-ээс бага бөөрний архаг дутагдал;
- ямар ч гаралтай миопати;
- Тунгийн бүрдэл хэсгүүд эсвэл Розувастатины харшлын урвал.
40мг тунгийн эсрэг заалтууд байдаг:
- креатинины клиренс 60 мл/мин-ээс багагүй бөөрний архаг дутагдал;
- аливаа удамшлын миопати;
- фибраттай нэгэн зэрэг хүлээн авах;
- архидалт;
- монголоид уралдаан;
- анх удаа статин хэрэглэж байна.
Эм хэрэглэх онцлог
Бүх "Розувастатин" нь аналогийг зах зээл дээр өргөнөөр танилцуулсан эмүүд юм. Мөн тодорхой худалдааны нэрийг сонгосноор өвчтөн энэ эмийг үргэлжлүүлэн уух ёстой. Өөрөөр хэлбэл, эмийг өөр эмээр солих нь үндэслэлгүй юм. Мансууруулах бодис нь өөрөө хоол хүнснээс үл хамааран, өдрийн аль ч цагт авдаг. Өмнө нь эхний үеийн статинтай ажиллаж байсан мэргэжилтнүүдээс арай өөр зөвлөмжүүд байдаг. Тэд унтахынхаа өмнө статин уух ёстой гэсэн мэдээллийг агуулдаг. Хэдийгээр энэ нь үндсэн ач холбогдолгүй боловч гол зүйл бол эмийг ойролцоогоор ижил хугацаанд, тогтмол уух явдал юм.
Розувастатин (аналог) ууж байхдаа та өөрийн нөхцөл байдлыг байнга хянаж байх хэрэгтэй. Мэргэжилтнүүдийн санал хүсэлт нь ажиглалтын оновчтой тактикийг боловсруулах боломжийг олгодог. Ялангуяа гиперхолестеролеми байгаа эсэхийг тогтоосны дараа та эмийг тогтмол тунгаар ууж эхлэх хэрэгтэй. 2 сарын дараа хяналтыг хийдэг - липидийн төлөвийг давтаж, аминотрансферазын идэвхийг үнэлдэг.
Цусны сийвэн дэх липидийн төлөв байдал хэвийн болсон тохиолдолд ижил тунгаар үргэлжлүүлэн хэрэглэх шаардлагатай. Хэрэв нийт холестерин өндөр хэвээр байгаа бөгөөд бага нягтралтай холестерин бага зэрэг буурч байвал тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Хэрэв трансаминазууд гурав дахин нэмэгдвэл статиныг устгах шаардлагатай. Розувастатин нь бүх статиныг цитолиз үүсгэх хамгийн бага хандлагатай гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Аналогууд (Украин нь Аторвастатинаас Розувастатин руу аажмаар шилжиж байна) ангиллын хувьд аюулгүй биш юм. Питавастатин нь хамгийн бага судлагдсан хэвээр байна.
"Розувастатин"-ийн аналогууд
Rosuvastatin (Crestor)-ийн аналогийн хувьд өнөөдөр 10 гаруй эмийг санал болгож байна. Тэдгээрийн дотор "Акорта", "Мертенил", "Розарт", "Розистарк", "Розувастатин Канон", "Розувастатин СОТЕКС", "Розувастатин СЗ", "Розулип", "Розукард", "Роксера", "Рустор", "Тевастор". Тэдний эмчилгээний өртөг өөр, үр дүнтэй байдаг. Үнийн дагуу эдгээр эмийг хувааж болногурван ангилал:
- хямд үнэ (250-аас 650 рубль хүртэл): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- дундаж үнэ (400-аас 900 рубль хүртэл): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- өндөр үнэ (1100-аас 2200 рубль хүртэл): Crestor.
Үнийн шинжилгээг 10 мг идэвхтэй бодисын масстай эмийн өртгийг харьцуулсан үндсэн дээр хийсэн. Үнийн хүрээ нь гипохолестеролемийн эмчилгээний сарын курсын зардлыг тусгасан болно. "Розувастатин" -ын хамгийн хямд аналогийг "Northern Star" компани үйлдвэрлэдэг. Rosuvastatin Canon болон Akorta нь үнийн хувьд бага зэрэг ялгаатай. Тэдний үнэ ханш валютын ханшийн хэлбэлзэлтэй хамгийн бага хэлбэлздэг.
Хямдхан Crestor-ийн ерөнхий тойм
Астразенекагийн үйлдвэрлэсэн Розувастатин эмийг Crestor гэдэг. Энэ бол бусад бүх зүйлийг харьцуулах ёстой анхны эм юм. Шүүмжүүдэд мөн адил хамаарна: тодорхой ерөнхий эмийн шинж чанарыг Crestor-тай харьцуулахдаа үндэслэсэн байх ёстой. Гэхдээ харьцангуй өндөр өртөгтэй тул олон өвчтөн гиперхолестеролемийн эмчилгээг хямд төсөр эмээр шууд эхлүүлдэг.
Шүүмж дэх бодит мэдээллийг зөвхөн байнга тулгардаг мэргэжилтнүүд өгөх боломжтойРозувастатин болон анхны Кресторыг хоёуланг нь ашиглах. Розувастатин бэлдмэлд хавсаргасан хэрэглэх заавар, өвчтөний тойм, эмнэлзүйн туршлага нь бусад өвчтөнүүдэд тодорхой худалдааны нэрийг сонгох боломжийг олгоно.
Крестор болон ерөнхий эмүүдийн талаархи шинжээчийн дүгнэлт
"Крестор" -ын харьцуулалтыг зөвхөн Бүх Оросын кардиологийн нийгэмлэгийн мэргэжилтнүүд хийсэн. Энэ мэдээллийг ихэвчлэн Кардиологийн Rational Pharmacotherapy сэтгүүлд нийтэлдэг. Ялангуяа энэ нь генерикийн Крестортой био тэнцэхүйц асуудлыг хөндсөн. Эмийн эдийн засгийн судалгааны үр дүнд үндэслэн "Мертенил", "Розарт", "Роксера", "Розукард", "Розулип" зэрэг эмүүд нь "Крестор"-тэй био тэнцэх эм болох нь тогтоогдсон.
Энэ нь заасан Розувастатины аль ч аналог нь анхны эмтэй төстэй эмчилгээний үр нөлөөтэй, гаж нөлөөний тоо, хүндийн зэрэгтэй гэсэн үг юм. Одоогоор "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Akorta" зэрэг эмүүд ийм шинжилгээнд хамрагдаагүй байна. Эдгээр статистик судалгааг фармакологийн компаниуд санхүүжүүлдэггүй тул олж авсан мэдээлэл нь бодитой бөгөөд гиперхолестеролемийн эмчилгээний эмнэлзүйн онцлогтой тохирч байна. Гэхдээ үр дүн нь зөвхөн гадаадын ерөнхий эмэнд зориулагдсан.
Хямд үнээр мэргэшсэн үнэлгээерөнхий эм "Росувастатин"
Розувастатины орчин үеийн хямд аналог нь Крестортой био тэнцэхүйц байх ёстой бөгөөд үүний дараа мэргэжлийн хүмүүсийн хүндэтгэлийг автоматаар хүлээн авдаг. Биологийн эквивалент судалгаагүйгээр мэргэжилтнүүд зөвхөн хэрэглээний эмнэлзүйн шинж чанарыг тэмдэглэж чадна. Үүний нэг нь: Розувастатины хямд аналогийг (дээр жагсаасан эмүүд) тогтмол хэрэглэснээр гаж нөлөөний давтамж нь Crestor-ийн биоэквивалент генерикийг хэрэглэхэд ажиглагдсантай харьцуулж болно.
Энэ тохиолдолд өөр найрлагатай хатуу тунгийн хэлбэрийг хэрэглэснээс үүссэн "Росувастатины" плазмын концентрацийн хэлбэлзэл нь ач холбогдолгүй гэж тооцогддог. Тиймээс Оросын хямд аналоги Розувастатин нь гиперхолестеролемийн эмчилгээнд зориулагдсан анхны Crestor эм болон түүний ерөнхий эмүүдийг орлуулж чадна.
Өвчтөний үнэлгээний шинж чанар
Эмчтэй эм хэрэглэх талаар сэтгэгдлээ хуваалцаж буй өвчтөнүүдийн санал хүсэлтийн дагуу хэд хэдэн логик дүгнэлтийг ялгаж салгаж болно. Нэгдүгээрт, эмийн чанарын талаархи өвчтөнүүдийн дүгнэлт нь өрөөсгөл юм. Хоёрдугаарт, эмнэлзүйн үр нөлөө нь өвчтөнд үл үзэгдэх тул титэм судасны цочмог үр дагавраас урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмчилгээ шаардлагатай байдаг ч эмчилгээг дагаж мөрдөх чадвар бага байдаг. Гуравдугаарт, өвчтөнүүд гаж нөлөөний ач холбогдлыг хэтрүүлж, плазмын липидийн профайлын динамикийг дутуу үнэлдэг.
