Гепатит С-ийн шинэ үеийн эм "Викейра Пак"-ыг эмчлүүлсэн хүмүүсийн тойм нь ихэвчлэн эерэг байдаг. Энэ нь юуны түрүүнд эмийн өндөр үр дүнтэй холбоотой юм.
"Викейра Пак" эмийн үйлдэл
Эмийн үйлдэл нь гурван төрлийн вирусын эсрэг эм дээр суурилдаг. Эдгээр нь Дасабувир, Омбитасвир, ритонавираар сайжруулсан Паритапревир юм. Дэлхийд алдартай Харвони эмийн нэгэн адил Викейра Пак нь эмчилгээний өндөр үр дүнтэй байдаг - хүрээ нь 97-99% байдаг. Гепатитын эсрэг эм нь Америкт зөвшөөрөгдсөн дөрөв дэх эм юм. Түүний өмнө "Олисио" (Орос дахь нэр нь "Совриад"), хосолсон "Харвони", мөн "Совалди" эмнэлзүйн туршилтуудыг амжилттай давсан.
Дараа үеийн эмнэлгийн бүтээгдэхүүний талаарх ерөнхий мэдээлэл
"Викейра Пак" (эмчлэгдсэн хүмүүсийн тойм тийм ч олон биш, учир нь энэ эм нь зөвхөн 2015 оны 5-р сард Орост бүртгэгдсэн) Ирландын үйлдвэрлэгч үйлдвэрлэсэн бөгөөд Америкийн Нэгдсэн Улсад савласан. Мансууруулах бодис ньОрос улс албан ёсоор зарагддаг, үүнийг ямар ч эмийн санд захиалж болно. Эмийн идэвхтэй найрлага:
- ритонавир;
- дасабувир;
- паритапревир;
- ombitasvir.
Шууд нөлөө бүхий вирусын эсрэг эмийг (J05A) хэлнэ. Энэ эм нь үнэтэй эм юм. Жишээлбэл, 12 долоо хоногийн эмчилгээний курс нь 950 мянган рубль болно - эдгээр нь Викейра Пакийн хэд хэдэн багц юм (Санкт-Петербургт өртөг). Хэрэглэгчдийн тоймд Европт 60 орчим мянган долларын үнэтэй алдартай Харвони эмтэй харьцуулахад Ирландын эмийг худалдан авахад боломжийн хэвээр байгаа гэсэн мэдээлэл багтсан болно. Хамгийн төсвийн сонголт бол Sunvepra нэртэй ижил төстэй эм юм (үнэ - 400 мянган рубльтэй ижил хугацаатай эмчилгээний курс).
Хадгалах нөхцөл
Викейра Пакийн бүрэн тайлбарыг эмийн хамт багц дээрээс уншиж болно. Үүнийг 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хугацаа дууссаны дараа та эм ууж чадахгүй - 2 жил. Викейра Пакийн талаархи бүх мэдээллийг: үнэ, хэрэглэх заавар, энэ эмээр эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүсийн тоймыг энэ нийтлэлд нэгтгэн харуулав.
Викейра Пакийн хэрэглээ ба гаж нөлөө
Элэгний С вирүсийн эсрэг эмийг энэ хугацаанд уух ёстойхооллох цаг, харин хоолны илчлэг, өөх тосны агууламж хамаагүй. Паритапревир/ритонавир/омбитасвир хоёр шахмалыг өглөө, дээр нь нэг шахмал дасабувир ууна. Сүүлийнх нь оройн цагаар хэрэглэх ёстой. Зарим өвчтөнд эмч Викейра Пакыг Рибавиринтай хослуулан хэрэглэхийг зааж өгдөг. Хэрэв энэ эмчилгээг сонгосон бол Виекира Пакыг өдөрт зургаан шахмалаар авна:
- өглөө - нэг бараан таблет, хоёр цайвар;
- орой - нэг харанхуй;
- өдөрт 2 удаа "Рибавирин" 500 мг тунгаар.
Викейра Пакыг хэрэглэхдээ (туршлагатай мэргэжилтнүүдийн санал хүсэлтийг багтаасан) эмчтэй заавал тохиролцсон байх ёстой. Хэрэв өвчтөн ХДХВ-ийн халдвартай хавсарч өвчилсөн бол эмийг хэрэглэх дэглэм ижил хэвээр байхаас гадна хоол хүнсээр авахаа мартуузай. Багц нь эм уухаас үүдэлтэй ноцтой гаж нөлөөг заагаагүй болно. Шүүмж, зааварчилгаанаас үзэхэд хамгийн нийтлэг байж болох хазайлтууд нь:
- астения;
- арьсны урвал, түүний дотор загатнах;
- ядаргаа;
- нойр дутмаг;
- дотор муухайрах.
Эмчилгээний схем
Виэкира Пакийн эмчилгээний дэглэмд AbbWay-ийн боловсруулсан гурван эм болон Ритонавир хэмээх фармакокинетик төрлийн сайжруулагчийг хослуулсан. Гепатит С-ийн эмийн дэглэмийг HCV (генотип 1а) -тай хослуулан эмчлэхэд зориулагдсан байдаг."Рибавирин". Курс нь дор хаяж бүтэн 12 долоо хоног байх ёстой. Генотип 1b-ийн хувьд эмчилгээ нь ижил төстэй боловч сүүлийн эмийг оруулаагүй болно. Нэмж дурдахад Викейра Пак (схемийн дагуу эмчилсэн хүмүүсийн тойм нь илүү гайхалтай харагдаж байна) нь элэгний хатууралтай өвчтөнүүдийн эмчилгээнд зориулагдсан болно. Курс - генотип 1а "Рибавирин"-тай 24 долоо хоног, бусад тохиолдолд - 12 долоо хоног.
Элэгний хатууралгүй өвчтөнүүдэд (генотип 1а) вирус судлалын тогтвортой хариу урвал 97%, 1b - 100% -д эмчилгээ нь хосолсон хэлбэрээр явагдсан. Элэгний хатуурлын нөхөн олговортой үед генотип 1a-д SVR 95%-д (24 долоо хоног эмчилгээ) хүрсэн бол бусад тохиолдолд (1b) энэ үзүүлэлт зуун хувь дөхөж байна.
Боломжтой эсрэг заалтууд
"Викейра Пак" эм (эмчлэгдсэн хүмүүсийн тойм үүнийг баталж байна) нь аливаа эмийн нэгэн адил хэд хэдэн эсрэг заалттай байдаг. Үүнд дараах зүйлс орно:
- декомпенсацитай элэгний үйл ажиллагаа;
- ритонавирт хэт мэдрэг байдал;
- гемоглобинопати;
- диданозинтэй нэгэн зэрэг эмчилгээ;
- жирэмслэлт;
- хүчтэй дарангуйлагч хэрэглэх;
- хүчтэй индуктор хүлээн авах.
Насанд хүрээгүй хүүхдэд эм хэрэглэхийг хатуу хориглоно гэдгийг анхаарна уу. Нэмж дурдахад, хөхүүл үед эмэгтэй хүнд эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөдөггүй"Викейра Пак" идэвхтэй бодисыг хөхний сүүнд нэвтрүүлэх талаар үнэн зөв мэдээлэл дутмаг. Хөхөөр хооллохоо болих нь зайлшгүй юм.
Хэрэглэхдээ болгоомжлох
FDA нь Виекира Пак болон гепатит С-ийн эмчилгээнд хэрэглэдэг аналоги нь элэгний нөхөж баршгүй гэмтэл учруулж болзошгүй гэж мэдэгджээ. Энэ нь ялангуяа чухал эрхтний ажилд гажигтай хүмүүст үнэн юм. Ийм учраас үйлдвэрлэгч эмийг хэрэглэх зааварт тодорхой өөрчлөлт оруулсан.
Хэрэв өвчтөн эмчилгээний явцад байнга ядрах, ядрах, толгой эргэх, дотор муухайрах, бөөлжих, арьс нь шарлаж эхлэхийг анзаарсан бол энэ өвчний улмаас мэргэжилтэнээс тусламж хүсэх шаардлагатай. элэг гэмтэх магадлалтай гэсэн баримт. Ямар ч тохиолдолд та эмчийн зөвшөөрөлгүйгээр эм уухаа болих ёсгүй, учир нь энэ нь гепатиттай тэмцэх бусад эмэнд тэсвэртэй болоход хүргэдэг. Эмнэлэгт байгаа эмч элэгний үйл ажиллагааны эмгэгийн шинж тэмдгийг арилгахын тулд өвчтөнийг хэсэг хугацаанд ажиглах хэрэгтэй. Үүнд:
- улаан хоолойн өргөссөн венийн цус алдалт;
- асцит;
- билирубины түвшин нэмэгдсэн;
- энцефалопати.
Виэкира Пак зэрэг эм нь хүний биед гепатит С вирусын хэмжээг эрс бууруулахад тусалдаг. Үүнээс гадна тэд өвчний хөгжлийг удаашруулж болно.
Элэгний С вирусийн шинэ эмийг өвчтөнд бичиж өгөх
Виэкира Пакийн эмчилгээний онцлог нь хэд хэдэн эмийн тодорхой тунг хослуулан хэрэглэх бөгөөд "Рибавирин"-тай хавсарч эсвэл тусгүйгээр хэрэглэдэг. Уг эмийг элэгний хатуурал, архаг гепатит С-тэй өвчтөнүүдийн эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. Энэ эмийг хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эмчдээ дараах зүйлийг хэлэх ёстой:
- ХДХВ-ийн халдвар;
- гепатит С-ээс бусад элэгний өвчний талаар;
- этинилэстрадиол агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хэрэглээний талаар.
Ихэнх тохиолдолд эм уусны гаж нөлөө нь арьс загатнах, цочрох, нойргүйдэх, бөөлжих хүсэл эрмэлзэл байдаг гэдгийг анхаарч үзэх нь зүйтэй. 2015 оны байдлаар эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд Викейра Пак хэмээх эмийг 11,000 гаруй хүнд бичиж өгсөн байна.
Эмчилгээнд хамрагдаж буй өвчтөн бүр юу мэдэх ёстой вэ?
Хэрэв өвчтөн 12 эсвэл 24 хоногийн курс эмчилгээ хийлгэж байгаа бол эмчийн зөвшөөрөлгүйгээр эмчилгээг зогсоож болохгүй. Энэ нь бусад аналог эмэнд бие махбодийн эсэргүүцэл үүсэхэд хүргэдэг. Хэрэв өвчтөн элэгний эмгэгийн дэвшилтэт үе шаттай бол Викейра Пак нь эрхтэнд ноцтой гэмтэл, түүний дотор элэгний дутагдалд хүргэж болзошгүйг санах нь зүйтэй. Бөөлжих, склера шарлах, хурц үзүүртэй байх зэрэг шинж тэмдгүүд байнга давтагдахыг анзаарсан бол эмнэлэгээс тусламж хүсэхээ мартуузай. Хоолны дуршил тодорхойгүй алдагдах, цайвар өнгийн өтгөн ялгадас.
Эмчилгээний курс эхлэхээс өмнө зааврыг уншихыг зөвлөж байна. Аливаа асуултыг эмчтэй ярилцах ёстой. Виекира Пакыг хэрэглэснээс үүдэн гарах гаж нөлөө зэрэг эрүүл мэндийн байдлын талаарх мэдээллийг нуух боломжгүй.
Аюулгүй байдлын үнэлгээ
Викейра Пак-ийн аюулгүй байдлыг Рибавиринтай болон эм хэрэглэдэггүй 3000 орчим өвчтөнд хийсэн II ба III үе шатны эмнэлзүйн туршилтын мэдээлэлд үндэслэн үнэлэв. Элэгний хатууралтай өвчтөнүүдийн дунд өгөгдлийг мөн харгалзан үзсэн. Хэрэглээний гаж нөлөө нь тохиолдлын 20% -д ажиглагдсан. Хамгийн түгээмэл шинж тэмдэг нь дотор муухайрах, хэт ядаргаа юм. Зөвхөн 1.15% нь гаж нөлөөний улмаас эмчилгээгээ зогсоосон. Эмчилгээг тасалсны дараа курсээ үргэлжлүүлэв - 1.4%. Эмийн биед үзүүлэх сөрөг хариу урвалын улмаас өвчтөнүүдийн 8% -д рибавирины тунг бууруулах шаардлагатай болсон.
Элэгний хатууралтай болон элэгний хатууралгүй өвчтөнд эмэнд үзүүлэх биеийн хариу урвалын ялгаа ажиглагдаагүй. Эмнэлзүйн судалгаанд Викейра Пакыг ууж, Рибавирингүй өвчтөнүүдийг хамруулсан. Энэ тохиолдолд эмэнд үзүүлэх цорын ганц хариу үйлдэл бол арьсан дээр загатнах явдал юм. Энэ шалтгааны улмаас зөвхөн 0.4% нь эмчилгээгээ зогсоож, өвчтөнүүдийн 0.6 орчим хувь нь эмчилгээгээ завсарлав. Викейра Пакийн аюулгүй байдлын үнэлгээг хэд хэдэн параметрийн дагуу (элэгний хатууралтай, элэгний хатууралтай, курсэд рибавирин нэмсэн, нэмэлгүйгээр) болон эмчилгээний бүх хугацаанд, тухайлбал 12-ийн дагуу хийсэн.долоо хоног ба 24.
Орос болон гадаад дахь Vikeyra багцын ойролцоо өртөг
Америкийн Нэгдсэн Улсад Vikeyra багц нь ойролцоогоор 84,000 долларын үнэтэй (12 хоногийн курс эмчилгээг оруулаад) Европын бусад олон орны нэгэн адил Оросын Холбооны Улсын үнийн бодлого ихээхэн ялгаатай байна.
Интернэтийн янз бүрийн портал дээрээс Ирландын эмийн янз бүрийн үнийг харж болно. ОХУ-ын эмнэлгийн байгууллагуудын хувьд Викейра Пакийн өртөг нь нэг сарын эмчилгээнд 300 мянган рубль байдаг. 12 долоо хоногийн курсын хувьд та ойролцоогоор 850-900 мянган рубль төлөх шаардлагатай болно. Тиймээс 24 долоо хоногтойдоо эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүс гепатит С-ийн эмчилгээг дор хаяж 1.5 сая рублиэр худалдаж авах шаардлагатай болно.