"Эпоэтин альфа": хэрэглэх заавар, тойм, аналоги

Агуулгын хүснэгт:

"Эпоэтин альфа": хэрэглэх заавар, тойм, аналоги
"Эпоэтин альфа": хэрэглэх заавар, тойм, аналоги

Видео: "Эпоэтин альфа": хэрэглэх заавар, тойм, аналоги

Видео:
Видео: Эральфон 3000 МЕ 0,3 мг Эпоэтин альфа. 2024, Долдугаар сарын
Anonim

Гемоглобины концентраци нь өвөрмөц бус байх нь цус багадалтын шинж тэмдэгүүдийн нэг юм. Үнэн хэрэгтээ энэ нь хараахан онош биш, гэхдээ зөвхөн олон өвчний шинж тэмдэг болдог шинж тэмдэг юм. Ийм эмгэгийн явц нь цусны системийн анхдагч гэмтлийг илтгэнэ.

Эритропоэзийн өдөөгч нь олон улсын өмчийн бус нэрээр "Эпоэтин альфа"-г хэрэглэх зааварт заасан бөгөөд фармакологийн шинж чанар нь цус багадалтыг эмчлэх, урьдчилан сэргийлэхэд чиглэгдсэн өндөр үр дүнтэй урвалж юм. янз бүрийн этиологи. Зөв сонгогдсон тун нь цусны бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бүтцийг тогтворжуулахад тусалдаг төдийгүй зүрхний булчингийн үйл ажиллагаанд эерэгээр нөлөөлдөг.

Бүтээгдэхүүний хэлбэр, химийн найрлага

Эмийг эмийн санд: хэлбэрээр нийлүүлдэг.

  • ариутгасан, нэг удаагийн урьдчилан тохируулсан тун тариур (нэмэлт зүү хамгаалалтаар хийгдсэн);
  • шилэн дэх уусмал.

Туслах орцын үүрэг нь:

  • тарилгын ус;
  • хлорид ба натрийн устөрөгчийн фосфатын дигидрат;
  • полисорбат-80.
эпоэтин альфа
эпоэтин альфа

Лонхон дахь бодисын биологийн идэвхжил өөр байж болно. Ихэнхдээ энэ нь 0.5 мл шингэн тутамд мянга эсвэл хоёр мянган олон улсын нэгж юм. Гэсэн хэдий ч "Эпоэтин альфа" 10,000 нэгж / 1 мл зэрэг урвалжийн бусад хэлбэрүүд байдаг.

Фармакологийн үйл ажиллагааны механизм

Нийлэгжүүлсэн эмийн биологийн болон дархлаа судлалын шинж чанар нь байгалийн эритропоэтинтэй яг адилхан. Тиймээс эм нь цус багадалтын шинж тэмдгийг маш үр дүнтэй дарангуйлж, ердийн гликопротейн болох цусны найрлагыг засдаг. "Эпоэтин альфа" нь юуны түрүүнд гематокрит нэмэгдүүлэх, гемоглобины түвшинг хэвийн болгоход чиглэгддэг гэж би хэлэх ёстой. Түүний "зүрхний үйл ажиллагаа", түүнчлэн эд эс дэх цусны урсгалыг сайжруулах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хандлага бага байна.

Эпоэтин альфа хэрэглэх заавар
Эпоэтин альфа хэрэглэх заавар

Хагас задралын хугацаа:

  • судсаар тарих - дөрвөн цаг;
  • арьсан доорх тарилгатай - ойролцоогоор нэг өдөр.

Увалжийн плазмын хамгийн их концентрацийг 12-18 цагийн дараа хүлээнэ.

Фармакокинетик нюансууд

Судалгааны явцад тайлбарласан эм нь "далд" горимд эсрэгбие үүсэхийг өдөөдөг бөгөөд ясны чөмөгний фиброзын үйл явцад түүний фармакологийн ач холбогдол тэгтэй ойролцоо байна. "Эпоэтин альфа" эмийн уургийн хэсэг нь 165 орчим амин хүчил (нийт молекул жингийн 58%) агуулдаг бөгөөд энэ нь түүнийудамшлын эсийн хуваагдал/ялгаалалтад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн үзүүлэх нөлөөллийн зэрэг, чанарын тусгал.

Эпоэтин альфа заавар
Эпоэтин альфа заавар

Судсаар давтан хэрэглэх нь (бөөрний эмгэг байхгүй тохиолдолд) идэвхтэй бодис хуримтлагдахад хүргэдэггүй; 12-аас доош насны хүүхдэд T1 / 2 үеийг 6 цаг хүртэл сунгах магадлалтай.

Жорын заалт

Эпоэтин альфа-г дараах тохиолдолд хэрэглэхийг зөвлөж байна:

  • цус багадалт нь хорт хавдрыг дагалддаг цус төлжүүлэх үйл ажиллагааны эмгэг гэж оношлогддог (миелоид бус хавдар байдаг);
  • өвчтөнд тогтмол гемо- эсвэл хэвлийн диализ шаардлагатай;
  • аллоген цус сэлбэх аргыг ашиглан нарийн төвөгтэй мэс заслын үйл ажиллагаа явуулах тухай асуулт байна;
  • Зидовудин эмчилгээ хийлгэж буй ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөн;
  • Үр дүнтэй урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай.

Хамгийн оновчтой тунгийн горим

"Эпоэтин альфа" эмийн хувьд хоногийн тунг нэг бүрчлэн сонгох томъёо хүчинтэй. Гэсэн хэдий ч үйлдвэрлэгчийн ерөнхий зөвлөмжийг дараахь заалт, хэм хэмжээ болгон бууруулсан болно:

Эпоэтин альфа худалдааны нэр
Эпоэтин альфа худалдааны нэр
  • засварлах үе шат эхлэхэд: биеийн жингийн нэг кг тутамд тавин нэгж (AU), гэхдээ долоо хоногт гурваас илүүгүй тарилга/сус хийх;
  • харагдахуйц өөрчлөлт байхгүй тохиолдолд: 75 U/кг ижил интервалаар, гэхдээ эмчилгээ эхэлснээс хойш нэг сарын өмнө биш;
  • онцгой нөхцөлд: 100-200 U/кг, заасан хуваарийг чанд дагаж мөрдөхтарилга (өсгөх алхам - 25 нэгж / сар);
  • засвар үйлчилгээ: гематокрит 30-35 боть байхаар тунг тогтооно. %.

Дадлагаас харахад "стандарт" -ыг ихэвчлэн диализийн процедурын төгсгөлд авдаг 30-100 U / кг-ийн нэг удаагийн норм болгон авдаг. IV дусаах хамгийн оновчтой хугацаа нь нэгээс хоёр минут байна; Идэвхтэй бодисыг хүргэх арьсан доорх механизмын хувьд ижил дүрмийг баримталдаг.

Боломжтой гаж нөлөөний ангилал

"Эпоэтин альфа" эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн биед хэвийн бус хариу үйлдэл үзүүлэх хувилбаруудын талаар, хэрэглэх зааварт дараахь зүйлийг тусгасан болно:

  • Томуугийн вирүсийн шинж тэмдгүүдийг нүдээр харуулах боломжтой - толгой эргэх, сэтгэлийн хямрал, сул дорой байдал, халуурах, үе мөч/булчингийн цочмог өвдөлт;
  • зүрх ба цусны шугамын ажилд зөвшөөрөгдөх тэнцвэргүй байдал - цусны даралт огцом нэмэгдэх, хорт хавдрын гипертензи;
  • тромбоцитозын эрсдлийг үл тоомсорлож болохгүй (энэ өвчин нь маш ховор тохиолддог боловч ноцтой хүндрэлүүдээр дүүрэн байдаг);
  • Урвалж нь бие дэх кали, фосфатын хэмжээг өөрчилснөөр шээсний системд нөлөөлж болно (плазмын креатинины түвшин нэмэгдэхийг үгүйсгэхгүй).

Арьсан дээр заримдаа "Эпоэтин альфа" эмийг нэвтрүүлснээс үүдэлтэй цочрол үүсдэг. Зааварт, ялангуяа тууралт, экзем, ангиоэдема гэх мэт. Сонирхолтой нь: арьсан доорх тарилга хийхэд хүндийн хувь нь хамаагүй өндөр байдаг: мянгадДунджаар тохиолдлын тоо ойролцоогоор 4 үе байдаг (суд тарих үед - зөвхөн 1, 6).

Энэ бодисоос үүдэлтэй дархлааны өөрчлөлтийн талаар найдвартай мэдээлэл байхгүй (зөвхөн эмийн эсрэгбие үүсэхийг өдөөх чадвар нь анхаарал хандуулах ёстой).

Үйлдвэрлэгчийн зарласан эсрэг заалтууд

Албан ёсны гарын авлагад өгөгдсөн мэдээллээс үзэхэд "Эпоэтин альфа" (энэ талаар "Бинокрит", "Эралфон" зэрэг аналогууд нь эх хувилбартай аль болох ойр байдаг):

  • хяналтгүй артерийн даралт ихсэлт гэж оношлогдсон;
  • өвчтөн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий байдаг;
  • урьдчилсан шинжилгээгээр цусны шугамын ноцтой эмгэг байгааг харуулсан;
  • өвчтөн зүрхний шигдээс болсон (бид ойрын үеийн тухай ярьж байна);
  • тархины хэсгүүдийн хэвийн цусны эргэлт эвдэрсэн гэж үзэх үндэслэл бий.

Өөрөөр хэлбэл эмчилгээг эхлэхийн өмнө эрүүл мэндийн үзлэгт хамрагдах ёстой.

Тусгай заавар

"Эпоэтин альфа" (бүтцийн хувьд ижил эмийн худалдааны нэр өөр байж болно - жишээлбэл, түүний аналогийг орлуулахаар санал болгож болно: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex" ", гэх мэт.) захын булчингийн үе үе/архаг эмгэгтэй хүмүүст маш болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Хэрэв зарим эм уухад бие махбодийн хариу үйлдэл гэж анамнезид тохиолдлууд аль хэдийн бүртгэгдсэн бол энэ дүрэм онцгой чухал юм.таталт өгөх урвал.

Эпоэтин альфа синонимууд
Эпоэтин альфа синонимууд

Сонор сэрэмж, тулай өвчин тусахгүй. Юуны өмнө цусны даралт ихсэх, толгой өвдөх зэрэгтэй холбоотой асуудлуудад анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй (даралт бууруулах эм нь эмийн курс тохируулах сонголтуудын нэг юм). Гэсэн хэдий ч төмрийн агуулахын жинхэнэ төлөвийг (тогтмол тарилга хийхээс өмнө) үнэлэх нь адил чухал юм. Хангалттай арга хэмжээний хэрэгжилт нь цусны даралтын үзүүлэлтүүдэд тусгагдаагүй тохиолдолд тодорхойлсон фармакологийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авахаа зогсооно.

Бөөрний дутагдал, онкологи, ХДХВ-ийн халдвар нь өвчний жагсаалтад багтдаг бөгөөд энэ үед гематокритын концентраци ихсэх үед цусан дахь ферритины түвшин тодорхой хэмжээгээр буурч байгааг бид санах ёстой. плазм. Зөрчилдөөнийг тэгшитгэхийн тулд тэд Fe агуулсан урвалжуудыг оролцуулан орлуулах эмчилгээг хийдэг.

Гемоглобины дээжийг 7 хоног тутамд 1 удаа авахыг зөвлөж байна. Мөн эхний хоёр сарын хугацаанд тромбоцитын тоог тогтмол хянах шаардлагатай. Мөн мэс засал хийхээс 5-10 хоногийн өмнө өвчтөний эмнэлгийн дэвтэрт антитромботик шинж чанартай бодисыг тарьдаг.

Үйлдвэрлэгч нь эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг нь зарим төрлийн хавдарт нөлөөлж болохыг үгүйсгэхгүй тул эмчилгээний идэвхтэй үе дууссаны дараа ч өвчтөний хяналтыг зогсоох ёсгүй.

Тун хэтрүүлсэн тохиолдолд яах вэ?

"Эпоэтин альфа" (мансууруулах бодис гэсэн ижил утгатай) тунг хэтрүүлэн хэрэглэвэл үйлчилдэг.рекомбинант эритропоэтины химийн томъёонд суулгагдсан алгоритмын дагуу, өөрөөр хэлбэл полицитеми болон гематокритын хэлбэлзлийг өдөөдөг. Сонгодог антидот байхгүй тул найрлагыг нь идэвхгүй болгох тусгай арга хэмжээ авдаггүй - дараагийн эмийг зүгээр л цуцалсан.

Санаатай флеботоми нь гемоглобины хэмжээ хэт их байгаа нь амь насанд бодит аюул заналхийлж байгааг илтгэх яаралтай тохиолдолд хэрэглэнэ.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Олон үе шаттай цогц эмчилгээ хийхдээ Эпоэтин альфа урвалжийн "фармакологийн зан үйл" зарчмуудыг ойлгох нь маш чухал юм (дээр дурьдсанчлан ялгарах хэлбэр нь өөр байж болно, гэхдээ биохимийн механизм нь өөр байж болно. хариу үйлдэл үүнээс өөрчлөгдөхгүй).

Эпоэтин альфа ялгаруулах хэлбэр
Эпоэтин альфа ялгаруулах хэлбэр

Тиймээс ялангуяа цусан бүтээгдэхүүнийг зэрэгцүүлэн хэрэглэх нь эрүүл мэндийн динамик байдалд эерэгээр нөлөөлдөг. Гэхдээ нэг уусмалыг нөгөө уусмалаар шингэлэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй гэдгийг санах хэрэгтэй. Циклоспоринтай эмийн "нэгдэл" нь сүүлчийн концентраци буурахад хүргэдэг (тунгийн оновчтой эзлэхүүний харьцааг эмпирик байдлаар тодорхойлдог).

Шүүмж, сэтгэгдэл

Илэрсэн саналын дүн шинжилгээ нь ижил асуудлыг шийдвэрлэх боломжит хувилбаруудын тухайд хамгийн олон асуулт гарч ирдэг болохыг харуулж байна. Жишээлбэл, Эпоэтин альфа болон Эпоэтин бета зэрэг эмийн бүтээгдэхүүнүүдийн хоорондын ялгааг цөөхөн өвчтөн мэддэг.

Эпоэтин альфа ба эпоэтин бета гэж юу вэялгаа
Эпоэтин альфа ба эпоэтин бета гэж юу вэялгаа

Ялгаа нь юу вэ - эмч нарын тайлбарыг анхаарч үзвэл ойлгоход хялбар байдаг. Баримт нь байгалийн эритропоэтиний бүтцийн загварыг хоёр гинжээр төлөөлдөг бөгөөд хоёулаа цусны системд хүссэн нөлөө үзүүлдэг. Технологийн ялгаатай байдлаас шалтгаалан эм үйлдвэрлэгчид альфа фрагмент эсвэл бета-г нэгтгэдэг.

Мансууруулах бодисын талаархи тоймуудын хувьд, үүнийг өөрөө туршиж үзэх шаардлагатай байсан хүмүүсийн олонх нь уг эм нь нэлээд үр дүнтэй бөгөөд зарим онцгой тохиолдолд зарим ангиллын өвчтөнүүдэд зайлшгүй шаардлагатай гэдгийг гэрчилдэг.

Зөвлөмж болгож буй: